Roswera 10mg

1 Thành phần

Thành phần: Mỗi viên Roswera 10mg chứa:

• Hoạt chất: Rosuvastatin 10mg
• Tá dược vừa đủ 1 viên

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Roswera 10mg là thuốc gì?  

Roswera chứa Rosuvastatin hàm lượng 10mg được sử dụng trong trường hợp tăng lipid máu, giúp làm giảm cholesterol xấu (LDL), triglycerid và apolipoprotein B đồng thời tác động làm tăng cholesterol tốt (HDL).

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Roswera 10mg

3.1 Cách dùng

Roswera 10mg thiết kế dạng viên uống, có thể uống vào bất kỳ thời điểm nào.

Nên có chế độ ăn giảm cholesterol trước và trong khi dùng Roswera 10mg.

Dựa vào đáp ứng của bệnh nhân có thể điều chỉnh liều cách ít nhất 28 ngày.

3.2 Liều dùng

Liều thông thường là ½ - 1 viên, uống 1 lần duy nhất trong ngày. Liều dùng còn phụ thuộc vào nhiều yếu tố, có thể cân nhắc tăng liều cách mỗi 4 tuần, tối đa 2 viên/ngày. Tuy nhiên, trường hợp bệnh nghiêm trọng bác sĩ có thể cho dùng liều 4 viên/ngày.

Nên khởi đầu ½ viên đối với người già, người có nguy cơ mắc bệnh cơ.

Nếu dùng ciclosporin thì liều tối đa là ½ viên Roswera 10mg/ngày, còn nếu dùng Gemfibrozil hay ritonavir/lopinavir thì tối đa dùng 1 viên Roswera 10mg/ngày.

Tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử: uống 2 viên Roswera 10mg duy nhất/ngày.

Suy thận (ClCr 30-60 ml/phút): khởi đầu ½ viên/ngày, tối đa 2 viên/ngày, uống 1 lần duy nhất.

4 Chống chỉ định

Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào có trong Roswera 10mg.

Bệnh gan có tăng transaminase kéo dài vô căn và tăng transaminase gấp 3 lần bình thường.

Suy thận ClCr < 30 ml/phút.

Bệnh cơ.

Phụ nữ mang thai/ có khả năng mang thai, cho con bú.

5 Tác dụng phụ

Dùng Roswera 10mg thường gặp các tác dụng phụ sau: tiểu đường, nhức đầu, tăng đường huyết, táo bón, tăng HbA1c, chóng mặt, đau bụng, buồn nôn, đau cơ, mất trí nhớ, suy nhược, lú lẫn,...

6 Tương tác

Ciclosporin: AUC của rosuvastatin tăng.

Thuốc đối kháng vitamin K: khi bắt đầu/tăng liều rosuvastatin có thể làm tăng INR, ngược lại giảm INR khi ngưng/giảm liều thuốc.

Ezetimib: có thể xảy ra tác dụng không mong muốn.

Gemfibrozil, thuốc điều trị tăng lipid máu khác: Cmax và AUC của rosuvastatin tăng.

Statin: nguy cơ tổn thương cơ.

Thuốc ức chế Protease HIV: tăng nồng độ rosuvastatin.

Thuốc kháng acid: giảm một nửa nồng độ rosuvastatin.

Erythromycin: giảm AUC và Cmax của rosuvastatin.

Thuốc tránh thai uống: AUC của ethinyl Estradiol và norgestrel tăng.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Trước khi dùng Roswera 10mg, cần xét nghiệm creatin kinase và cân nhắc điều trị nếu tiền sử bản thân và gia đình mắc bệnh cơ, suy thận, bệnh gan, nhược giáp, người trên 70 tuổi, nghiện rượu.

Trong khi dùng Roswera 10mg, nếu có dấu hiệu bất thường liên quan đến cơ cần báo với bác sĩ.

Nếu nồng độ creatin kinase huyết thanh tăng cao cần ngừng thuốc hoặc nếu nghi ngờ mắc bệnh cơ.

Uống Roswera 10mg có thể gây ảnh hưởng đến gan, thận nên cần thận trọng.

7.2 Lưu ý khi dùng cho phụ nữ có thai và cho con bú

Không dùng Roswera 10mg.

7.3 Lưu ý khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc

Dựa trên đặc tính dược lực thấy Roswera 10mg không ảnh hưởng đến hoạt động này, tuy nhiên cần thận trọng nếu xảy ra chóng mặt.

7.4 Quá liều và xử trí

Áp dụng những biện pháp thông thường, theo dõi nồng độ creatin kinase và chức năng gan.

7.5 Bảo quản

Khô, kín

Nhiệt độ < 30 độ C

8 Cơ chế tác dụng

8.1 Dược lực học

Mevalonat là tiền chất của cholesterol được tạo thành từ 3-hydroxy-3-methylglutaryl Co.A nhờ enzym HMG-CoA reductase. Rosuvastatin có tác dụng ức chế enzym này nên làm giảm cholesterol.[1]

Ở gan, rosuvastatin ức chế tổng hợp VLDL, tăng hấp thu LDL, làm giảm cholesterol toàn phần, apolipoprotein B, glycerid, đồng thời làm tăng HDL cholesterol.

8.2 Dược động học

Sinh khả dụng chỉ khoảng 20%. 

Sau khi uống khoảng 5 giờ, thuốc đạt Cmax huyết tương. 

Phân bố rộng ở gan, chuyển hóa có giới hạn. 

Gắn với protein khoảng 90%. 

T1/2 khoảng 19 giờ. 

Thải trừ trong phân khoảng 90%, còn lại qua nước tiểu.