Thuốc Tenoqkay 25mg Phương Đông điều trị bệnh viêm gan siêu vi B mạn tính (3 vỉ x 10 viên)

1 Thành phần

Thành phần trong mỗi viên thuốc Tenoqkay 25mg bao gồm:

• Tenofovir alafenamid (dưới dạng Tenofovir alafenamid fumarat) hàm lượng 25mg.
• Tá dược vừa đủ 1 viên.

Dạng bào chế: Viên nén bao phim.

2 Tác dụng - Chỉ định của thuốc Tenoqkay 25mg

Thuốc Tenoqkay 25mg được chỉ định cho trẻ em trên 12 tuổi có cân nặng trên 35 kg và người lớn để điều trị bệnh viêm gan siêu vi B mạn tính.

3 Liều dùng - Cách dùng thuốc Tenoqkay 25mg

3.1 Liều dùng

Mỗi ngày uống 1 viên.

Người cao tuổi: không cần điều chỉnh liều dùng.

Bệnh nhân suy gan: không cần điều chỉnh liều dùng.

Bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin trên 15 ml/phút hoặc dưới 15 ml/phút mà đang chạy thận nhân tạo: không cần điều chỉnh liều dùng.

Trẻ em dưới 12 tuổi, cân nặng dưới 35 kg: không sử dụng thuốc Tenoqkay 25mg vì hiệu quả và độ an toàn chưa được thiết lập.

3.2 Cách dùng

Sử dụng thuốc Tenoqkay 25mg bằng đường uống.

Nên uống thuốc Tenoqkay 25mg cùng với thức ăn.

4 Chống chỉ định

Không sử dụng thuốc Tenoqkay 25mg cho người mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

5 Tác dụng phụ

Rất thường gặp: đau đầu.

Thường gặp: đau khớp, tăng ALT, ngứa, phát ban, chóng mặt, mệt mỏi, đầy hơi, chướng bụng, đau bụng, buồn nôn, nôn, tiêu chảy.

Ít gặp: nổi mề đay, phù mạch.

Nếu gặp phải các tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc Tenoqkay 25mg, cần thông báo cho bác sĩ để được hỗ trợ.

6 Tương tác

• Không sử dụng đồng thời thuốc Tenoqkay 25mg với carbamazepin, Phenytoin, Phenobarbital, oxacarbazepine, ketoconazol, itraconazol, Rifampicin, rifapentine, rifabutin, atazanavir, darunavir, cobicistat, ritonavir, lopinavir, tipranavir vì có thể làm thay đổi nồng độ tenofovir alafenamide trong huyết tương.
  Không dùng đồng thời thuốc Tenoqkay 25mg với các thuốc có chứa tenofovir alafenamide, Adefovir dipivoxil, tenofovir disoproxil.

7 Lưu ý khi sử dụng và bảo quản

7.1 Lưu ý và thận trọng

Thuốc Tenoqkay 25mg không ngăn ngừa được nguy cơ lây truyền HBV cho người khác nên cần có biện pháp phòng ngừa lây nhiễm.

Cần thận trọng và theo dõi chặt chẽ bệnh nhân nhiễm HBV có bệnh gan mất bù và có điểm số Child Pugh Turcotte lớn hơn 9.

Trong quá trình điều trị cần theo dõi ALT huyết thanh trên bệnh nhân, nhất là bệnh nhân xơ gan có nguy cơ cao hơn sự mất bù gan sau khi viêm gan trầm trọng hơn.

Sau khi ngừng điều trị, đợt kịch phát cấp của viêm gan đã được báo cáo ở một số bệnh nhân. Sau khi ngừng điều trị cần theo dõi chức năng gan trong ít nhất 6 tháng.

Không sử dụng thuốc Tenoqkay 25mg ở bệnh nhân suy thận có độ thanh thải creatinin dưới 15 ml/phút mà không chạy thận nhân tạo.

Khi sử dụng thuốc Tenoqkay 25mg có thể tiềm ẩn nguy cơ độc thận.

Hiệu quả và độ an toàn của thuốc Tenoqkay 25mg chưa được thiết lập trên người bệnh nhiễm đồng thời với viêm gan C và D.

Trước khi sử dụng thuốc Tenoqkay 25mg cần kiểm tra kháng thể HIV trên tất cả các bệnh nhân. Nếu bệnh nhân nhiễm đồng thời HIV nên phối hợp với các các thuốc kháng retrovirus khác để cùng điều trị HIV.

Không sử dụng thuốc Tenoqkay 25mg cho người bệnh có bất thường về dung nạp và hấp thu đường vì thuốc có chứa Lactose monohydrate.

7.2 Lưu ý sử dụng trên phụ nữ mang thai và bà mẹ cho con bú

Phụ nữ có thai: có thể sử dụng thuốc Tenoqkay 25mg khi cần thiết.

Phụ nữ cho con bú: không nên sử dụng thuốc Tenoqkay 25mg khi đang cho con bú.

7.3 Xử trí khi quá liều

Theo dõi các bằng chứng về độc tính nếu xảy ra quá liều.

Theo dõi dấu hiệu sinh tồn và tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

7.4 Bảo quản

Bảo quản thuốc Tenoqkay 25mg ở nhiệt độ dưới 30°C, tránh ẩm, tránh ánh sáng trực tiếp.

Để xa tầm tay trẻ em.

8 Sản phẩm thay thế

9 Cơ chế tác dụng

9.1 Dược lực học

Tenofovir Alafenamid fumarat là một tiền chất của Tenofovir, hiện đã được FDA chấp nhận trong điều trị nhiễm Virus viêm gan B mạn tính ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên có cân nặng ít nhất 25kg. Tenofovir Alafenamid fumarat thâm nhập vào tế bào gan và thủy phân thành Tenofovir nhờ carboxylesterase. Tenofovir nội bào sẽ trải qua quá trình phosphoryl hóa tạo thành chất chuyển hóa Tenofovir diphosphate có hoạt tính. Tenofovir diphosphate ức chế quá trình nhân lên của virus HBV bằng cách kết hợp vào DNA của virus, làm kết thúc chuỗi DNA.

9.2 Dược động học

Hấp thu: Tenofovir Alafenamid fumarat được hấp thu tốt và đạt nồng độ đỉnh sau 0,48 giờ khi bụng đói.

Phân bố: Tenofovir Alafenamid fumarat liên kết khoảng 80% với protein huyết tương.

Chuyển hóa: Tenofovir Alafenamid fumarat được chuyển hóa trong tế bào gan.

Thải trừ: Tenofovir Alafenamid fumarat và chất chuyển hóa của nó được thải trừ qua thận. Nửa đời thải trừ trong huyết tương của Tenofovir Alafenamid fumarat và Tenofovir lần lượt là 0,51 và 32,37 giờ.